內(nèi)毒素檢測試劑盒這一步很關(guān)鍵！

檢測原理：

鱟試劑為鱟科動物東方鱟的血液變形細胞溶解物的冷凍干燥品,鱟試劑中 含有Ｃ因子、Ｂ因子、凝固酶原、凝固蛋白原等。在適宜的條件下（溫 度，pH值及無干擾物質(zhì)），細菌內(nèi)毒素激活 C 因子，引起一系列酶促反應(yīng)， 激活凝固酶原形成凝固酶，凝固酶分解人工合成的顯色基質(zhì)，使其分解為 多肽和黃
色的對硝基苯胺（pNA，λmax = 405nm） 。在一定時間內(nèi)，pNA 的 生成量與細菌內(nèi)毒素濃度成正相關(guān)，據(jù)此，可以定量供試品的內(nèi)毒素濃度。 同時，對硝基苯胺（pNA）也可用偶氮化試劑染成玫瑰紅色（λmax = 545nm），避免了供試品本身的顏色對 405nm 處吸收峰的干擾。

產(chǎn)品用途：

顯色基質(zhì)鱟試劑 ( Chromogenic End-point Tachypleus Amebocyte Lysate , CE TAL )用于體外細菌內(nèi)毒素的定量檢測，禁止以任何途徑進入機體。

細菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)溶液配制：

標(biāo)準(zhǔn)曲線所采用的內(nèi)毒素濃度可以為 0.01, 0.025, 0.05, 0.1 EU/ml 或 0.1, 0.25, 0.5,1.0EU/ml。稀釋方法如下（以 0.1, 0.25, 0.5, 1.0 EU/ml 為例）：取細菌內(nèi)毒素工作品 1支，按細菌內(nèi)毒素工作品使用說明書稀釋為 10EU/ml 的內(nèi)毒素溶液，再稀釋為1.0EU/ml 的內(nèi)毒素溶液，以 1.0EU/ml 的內(nèi)毒素溶液為母液按下表稀釋成 0.1,0.25, 0.5, 1.0 EU/ml 的濃度梯度。配制好的內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)在 4 小時內(nèi)用完。

【供試品的干擾試驗】

供試品的干擾試驗詳見《中華人民共和國藥典》2005 版中《細菌內(nèi)毒素檢查法》的“光度測定法干擾試驗”。當(dāng)鱟試劑、供試品的來源、配方、生物試劑工藝改變或試驗 環(huán)境中發(fā)生了任何有可能影響試驗結(jié)果的變化時，須進行干擾試驗。